一、事件回顾：6 万元一针的"万能神药"竟是三无产品

2026 年 3 月 15 日，央视 315 晚会将矛头指向医美领域的"网红神药"——外泌体。

这款被包装成"抗衰神器""万能灵药"的产品，在多家医美机构售价高达6 万元一针，宣称可以治疗癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病。然而，记者调查发现：

·截至 2026 年 3 月，我国没有任何外泌体药品获得上市销售批准

·灏麟（天津）生物科技有限公司生产的"轻澄"外泌体，为躲避监管套用胶原蛋白许可证

·婕波噻尔生物科技有限公司的产品包装上无任何信息，属于典型"三无产品"

·郑州源创基因科技有限公司多项专利申请被驳回，公司电话处于关机状态

更令人震惊的是，这些产品通过"借台代打"的方式进入医疗机构，利润惊人。天津市已成立由药监局、卫健委、公安局、市场监管委等部门组成的联合调查组，连夜开展调查处置。

作为知识产权从业者，我们看到的不仅是消费欺诈，更是企业知识产权战略的全面溃败。今天，让我们从 IP 视角拆解这场骗局的六大致命漏洞。

二、IP 视角拆解：外泌体骗局的六大致命漏洞

漏洞一：专利空白——技术实力"裸奔"

典型案例：郑州源创基因科技有限公司

据天眼查显示，该公司申请的多个专利已被驳回，包括：

"一种免疫细胞的冻存液及冻存方法"

"一种皮肤成纤维细胞的制备方法"

IP 风险分析：

专利被驳回通常意味着以下几种情况：

缺乏新颖性：技术方案已被现有技术公开

缺乏创造性：与现有技术的区别不足以构成"实质性进步"

公开不充分：说明书未清楚、完整地描述技术方案，无法实现

对于一家宣称拥有"黑科技"的企业来说，专利被驳回本身就是技术实力存疑的强烈信号。

从业者警示：

在尽调或合作前，务必查询目标企业的专利状态：

已授权专利数量及剩余有效期

在审专利的审查意见通知书内容

被驳回专利的具体原因（新颖性/创造性/实用性）

专利不是申请了就有价值，授权才是硬道理。

漏洞二：商标无效——品牌保护"形同虚设"

典型案例：大连盛维文化传媒有限公司

涉事企业申请的广告销售、方便食品类"五行乏康"商标均已无效。

IP 风险分析：

商标无效的原因可能包括：

缺乏显著性：仅直接表示商品功能、用途等特点

与他人在先权利冲突：侵犯他人注册商标专用权

连续三年不使用：被他人提起"撤三"申请

恶意注册：以欺骗手段或其他不正当手段取得注册

从业者警示：

商标无效的连锁反应：

无法阻止他人使用相同或近似标识

前期品牌投入付诸东流

可能面临侵权反诉风险

建议企业在品牌创立初期就进行商标检索和布局，避免"起名一时爽，维权火葬场"。

漏洞三：套证生产——行政许可"偷梁换柱"

典型案例：灏麟（天津）生物科技有限公司

该公司生产的外泌体产品套用胶原蛋白许可证，属于典型的超范围生产经营。

法律风险分析：

根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》：

未取得药品/医疗器械批准证明文件生产、进口的，没收违法所得并处货值金额 15-30 倍罚款

情节严重的，吊销许可证，十年内不受理相关申请

构成犯罪的，依法追究刑事责任

从业者警示：

知识产权合规不仅限于专利商标，还包括：

药品/医疗器械注册证

生产许可证

广告审查批准文件

特殊化妆品注册证

"套证"行为的法律风险远高于无证经营，因为主观恶意更明显。

漏洞四：虚假宣传——广告合规"踩雷"

典型案例：四川华美紫馨整形外科医院有限公司

天眼查显示，该公司曾多次因违规发布广告被罚：

2025 年 7 月：因违规发布广告被罚

2024 年 6 月：未按医疗器械适用范围使用医疗器械被罚

法律风险分析：

根据《广告法》《医疗广告管理办法》：

医疗广告不得涉及疾病治疗功能

不得使用科研单位、学术机构、行业协会等名义作推荐证明

不得利用患者、卫生技术人员、医学教育科研人员的形象作证明

从业者警示：

医美行业广告合规红线：

不得宣传"治愈率""有效率"

不得使用"国家级""最高级""最佳"等绝对化用语

不得贬低其他生产经营者的商品或服务

外泌体尚未获批，不得宣称治疗效果

建议在广告发布前进行 IP+ 广告双重合规审查。

漏洞五：技术秘密——核心配方"无密可保"

深层问题：外泌体生产工艺的技术秘密保护

即使企业真的掌握了某种外泌体提取技术，在缺乏专利保护的情况下，理论上可以通过技术秘密进行保护。但本次曝光的企业普遍存在以下问题：

未建立保密制度：未与员工签订保密协议、竞业限制协议

保密措施不足：生产工艺、配方等核心信息未采取物理隔离、权限管理等措施

技术来源不明：无法证明技术是自主研发还是非法获取

法律风险分析：

根据《反不正当竞争法》，构成技术秘密需满足三个要件：

秘密性：不为公众所知悉

价值性：具有商业价值

保密性：权利人采取了相应保密措施

从业者警示：

技术秘密保护的"三件套"：

制度层面：制定保密管理制度，明确保密范围和等级

人员层面：与核心员工签订保密协议、竞业限制协议

物理层面：对涉密区域、文件、电子设备采取隔离措施

没有保密措施，就不存在法律意义上的"技术秘密"。

漏洞六：侵权责任——产业链"一损俱损"

连带责任风险：

本次事件中，除了生产企业，以下主体也可能承担法律责任：

责任主体可能的法律责任医美机构使用未经批准的药品/器械，面临行政处罚；对患者承担民事赔偿责任代理商销售假冒伪劣产品，可能构成销售假药罪推广平台明知或应知虚假广告仍发布的，承担连带责任代言人关系消费者生命健康的商品服务造成损害的，承担连带责任

从业者警示：

对于产业链上下游企业：

尽职调查：核实供应商的资质、产品注册证、专利状态

合同约束：在采购合同中约定知识产权瑕疵担保条款

证据留存：保留进货凭证、质检报告、沟通记录

不要等到被调查才想起查对方的 IP 底细。

三、行业启示：医美行业的知识产权合规清单

基于本次事件，我们为医美行业整理了一份知识产权合规自查清单：

（一）产品端

 产品是否已取得药品/医疗器械注册证？

 注册证是否在有效期内？适用范围是否覆盖实际用途？

 是否存在套用、借用他人许可证的情况？

 核心技术是否已申请专利保护？

专利是否已授权？剩余有效期多久？

 是否有技术秘密保护措施？

（二）品牌端

 品牌名称是否已注册商标？

 商标注册类别是否覆盖主营业务？

 是否存在商标被驳回、无效、撤销的风险？

 是否进行过商标监测，及时发现近似商标？

（三）宣传端

 广告内容是否经过合规审查？

 是否存在夸大、虚假宣传？

 是否使用了他人肖像、姓名、作品？

 是否取得必要的广告审查批准文件？

（四）供应链端

 供应商是否具备合法资质？

 是否核实过供应商的知识产权状况？

 采购合同是否包含知识产权条款？

 是否建立了进货查验记录制度？

四、维权指南：消费者和从业者如何保护自己？

对消费者的建议

核实资质：通过国家药监局官网查询产品注册证信息

保留证据：保存付款凭证、病历、产品包装、宣传材料

理性判断：对"包治百病""一次见效"等宣传保持警惕

及时维权：发现可疑情况，向市场监管部门举报或提起诉讼

对从业者的建议

加强尽调：合作前全面调查对方的 IP 状况和合规记录

完善合同：约定知识产权瑕疵担保、违约责任、争议解决条款

建立机制：设立知识产权合规岗位，定期进行内部审计

关注动态：跟踪行业政策变化，及时调整合规策略

五、结语：知识产权不是装饰品，而是生命线

外泌体骗局的曝光，再次印证了一个朴素的道理：

没有知识产权支撑的"创新"，不过是空中楼阁；没有合规底线的"营销"，终将自食其果。

对于医美行业而言，2026 年是一个分水岭。随着监管趋严、消费者意识觉醒，那些依靠"套证""虚假宣传""专利包装"生存的企业将被加速淘汰。

而真正重视知识产权、坚持合规经营的企业，才能在激烈的市场竞争中行稳致远。

最后，送给所有从业者一句话：

知识产权不是成本，而是投资；不是负担，而是护城河。

当你觉得合规很贵的时候，试试违规的代价。

参考资料：

央视 315 晚会曝光内容（2026 年 3 月 15 日）

国家知识产权局 2026 年 2 月专利侵权纠纷行政裁决数据

最高人民法院第 49 批指导性案例（2026 年 2 月 28 日发布）

《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《广告法》《反不正当竞争法